أكد الدكتور ماجد جورج، الرئيس السابق للمجلس التصديري للصناعات الطبية والأدوية وعضو مجلس إدارة غرفة الأدوية ومستحضرات التجميل، أن صناعة مستحضرات التجميل في مصر تواجه العديد من التحديات التي تهدد استثمارات تقدر بالمليارات.
وتتمثل هذه التحديات في تدخل هيئة الدواء في عمليات الترخيص والتفتيش على المصانع، رغم أن وزارة الصناعة قد أصدرت قرارًا بحصر هذه المهمة في هيئة التنمية الصناعية، التي يحق لها الاستعانة بطرف ثالث للقيام بأعمال التفتيش الفني.
زيادة الأعباء المالية والإدارية على المصانع بسبب التدخل المفرط
أوضح جورج أن هذا التدخل تسبب في زيادة الأعباء المالية والإدارية على المصانع، حيث ابتعدت هيئة الدواء عن تطبيق المواصفات الأوروبية التي تعتمد على شهادة ISO 22716 كمرجعية أساسية.
وأدى ذلك إلى تعطيل ترخيص نحو 300 مصنع تعمل حاليًا بدون سجل صناعي من هيئة التنمية الصناعية، مما يهدد بفقدان أكثر من 30 ألف فرصة عمل في هذا القطاع. كما أن هذا الوضع له تأثير سلبي على صادرات القطاع التي تقدر بحوالي 300 مليون دولار.
طالب جورج بتطبيق المعايير الأوروبية ISO 22716 كحل مثالي لضمان جودة المنتجات، مشيرًا إلى أن مستحضرات التجميل هي صناعة ذات طبيعة خاصة ولا ينبغي معاملتها مثل صناعة الأدوية.
وأكد على ضرورة أن يقتصر دور هيئة الدواء على مراقبة السوق بشكل عام، وليس التدخل في عمليات التصنيع والتراخيص.
اقتراح الاستعانة بالشركات المانحة لشهادة ISO 22716 لتسهيل العمليات
اقترحت غرفة صناعة الأدوية ومستحضرات التجميل الاستعانة بالشركات المانحة لشهادة ISO 22716 لمنح شهادة الصلاحية والتفتيش على المصانع، بدلاً من أن تتولى هيئة الدواء هذه المهام. وأشارت الغرفة إلى أن هذه الشركات معترف بها من قبل هيئات التوحيد القياسي ووزارة الصناعة، مما يضمن امتثال المصانع للمعايير الدولية دون تحميلها أعباء إضافية.
وتم الاتفاق على تقديم الشهادات بأسعار مخفضة للمصانع الصغيرة، بحيث لا تتجاوز التكلفة 10% من الأسعار التي تدفعها الشركات الكبرى.
ناشدت غرفة صناعة الأدوية ومستحضرات التجميل هيئة التنمية الصناعية بسرعة الاستجابة لمطالب القطاع، بحيث يتم منح التراخيص وفقًا لمعايير ISO 22716 كما هو الحال مع المنتجات المستوردة.
وأشار جورج إلى أن هيئة الدواء تقبل تسجيل مستحضرات التجميل المستوردة بمجرد أن يكون المصنع حاصلًا على شهادة GMP أو ISO 22716 دون تدخلها في عمليات التصنيع، وهو ما ينبغي تطبيقه على المصانع المحلية لتحقيق العدالة التنافسية.
أقرا المزيد|
اشتراطات صارمة ورسوم مرتفعة.. أزمة جديدة تواجه مصنعى مستحضرات التجميل
المصرية لمستحضرات التجميل ECC تستحوذ على كاتو بريستيج وتعزز ريادتها
جمارك مطار برج العرب الدولى تضبط محاوله تهريب كمية من المكملات الغذائية ومستحضرات التجميل
45 % ارتفاعًا بصادرات الصناعات الطبية والمستحضرات والأدوية خلال أول 11 شهر من 2022
